鄰苯二甲酸鹽(Phthalate)是一組用于改善塑料（也稱為增塑劑）中某些材料特性的化學(xué)物質(zhì)。不幸的是，人體接觸鄰苯二甲酸鹽后可能導(dǎo)致不孕、肥胖和癌癥。因此，鄰苯二甲酸鹽受到越來(lái)越嚴(yán)格的法規(guī)的約束，尤其是在嬰幼兒產(chǎn)品方面。

此外，鄰苯二甲酸鹽法規(guī)還涵蓋食品包裝、廚房用具和其他消費(fèi)者產(chǎn)品。

什么是鄰苯二甲酸鹽？

鄰苯二甲酸酯（塑化劑）是一組化學(xué)物質(zhì)，通常添加到塑料、橡膠、涂料和粘合劑中，用以增強(qiáng)這些產(chǎn)品的柔韌性、透明度和使用壽命。換句話說(shuō)，它有助于提高產(chǎn)品的整體質(zhì)量。

以下是一些在消費(fèi)品中發(fā)現(xiàn)的最常見(jiàn)鄰苯二甲酸酯（塑化劑）的例子：

DINP

DCHP

DIDP

DEHP

DPENP

DHEXP

DBP

BBP

DEP

DIBP

一些科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，鄰苯二甲酸酯會(huì)破壞人體荷爾蒙系統(tǒng)以及產(chǎn)生諸多健康問(wèn)題，例如造成男性生育力下降、糖尿病、乳腺癌、肥胖癥和代謝異常等疾病。

因此，鄰苯二甲酸鹽已經(jīng)受到CPSC和FDA等幾個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。

美國(guó)禁止使用鄰苯二甲酸鹽嗎？

消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會(huì)（CPSC）宣布，永久禁止含量超過(guò)0.1％（按重量計(jì)）鄰苯二甲酸鹽的兒童玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品。

FDA還限制了在某些消費(fèi)產(chǎn)品（如食品接觸材料）中使用鄰苯二甲酸鹽。加利福尼亞、華盛頓和佛蒙特州等幾個(gè)州已經(jīng)采用了自己的鄰苯二甲酸鹽限制標(biāo)準(zhǔn)。

哪些產(chǎn)品和材料可能包含鄰苯二甲酸鹽？

鄰苯二甲酸鹽主要存在于塑料產(chǎn)品或含有塑料成分的產(chǎn)品中。以下是一些可能含有鄰苯二甲酸鹽的消費(fèi)產(chǎn)品類別：

食品包裝

廚房用具

玩具

化妝品

醫(yī)療設(shè)備

電子產(chǎn)品

窗簾

洗滌劑

鄰苯二甲酸鹽還可以被添加到用于制造食品包裝的PVC中，以增強(qiáng)耐熱性、密封性和保濕性能。鄰苯二甲酸鹽還廣泛用于醫(yī)療設(shè)備中，如血袋、輸液管、導(dǎo)管和一次性手套，以提高產(chǎn)品柔韌性和舒適性。

此外，鄰苯二甲酸酯也可以用于非塑料產(chǎn)品中，例如皮革制品上的涂料。因此，進(jìn)口商也需要對(duì)非塑料產(chǎn)品進(jìn)行鄰苯二甲酸酯測(cè)試。

鄰苯二甲酸酯產(chǎn)品法規(guī)概述：

CPSIA：兒童產(chǎn)品

《 消費(fèi)品安全改進(jìn)法》 （CPSIA）關(guān)注兒童產(chǎn)品的安全性。因此，該法規(guī)也涉及兒童玩具和育兒產(chǎn)品中常見(jiàn)的鄰苯二甲酸鹽、鉛和其他危險(xiǎn)物質(zhì)等化學(xué)物質(zhì)的使用。

在旨在供12歲以下兒童使用的兒童玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品中，CPSIA在CFR標(biāo)題16第1307部分將8種鄰苯二甲酸酯的濃度值設(shè)置為0.1％（按重量計(jì)算）。這些鄰苯二甲酸是：

DEHP

DBP

BBP

DINP

DIBP

DPENP

DHEXP

DCHP

可能包含鄰苯二甲酸的兒童玩具和幼兒產(chǎn)品的示例：

便盆座椅

文具產(chǎn)品

人形公仔

玩偶

擠壓玩具

電動(dòng)玩具

實(shí)驗(yàn)室測(cè)試：

CPSC要求進(jìn)口商進(jìn)行對(duì)兒童玩具或幼兒用品中增塑的部件進(jìn)行的第三方測(cè)試，測(cè)試范圍不包括兒童無(wú)法接觸到的部件（即玩具的內(nèi)部部件）。

另外， 根據(jù)美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）的網(wǎng)站，使用某些不含鄰苯二甲酸鹽的材料制成的組件也不需要進(jìn)行鄰苯二甲酸鹽測(cè)試。由以下材料制成的兒童玩具的零件和部件可免于鄰苯二甲酸測(cè)試：

PP

PE

HIPS

ABS

GPPS

MIPS

SHIPS

制造商和進(jìn)口商必須聯(lián)系 CPSC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 才能安排實(shí)驗(yàn)室測(cè)試。 CPSC不接受不在此列表中的公司發(fā)布的測(cè)試報(bào)告。

制造商和進(jìn)口商還應(yīng)起草兒童產(chǎn)品證書(shū)（Children’s Product Certificate），該證書(shū)代表進(jìn)口的兒童產(chǎn)品符合性CPSC安全性要求（包括，符合CPSC規(guī)定的鄰苯二甲酸鹽含量限制）。

FDA 21 CFR：食品接觸材料

FDA從2018年起取消授權(quán)使用26種鄰苯二甲酸鹽。FDA的該修正案涉及有關(guān)食品添加劑和食品接觸材料的若干法規(guī)。

例如， CFR標(biāo)題21第178.3740部分聚合物質(zhì)中的增塑劑要求與食品接觸的聚合物質(zhì)中所含鄰苯二甲酸丁芐酯（也稱為BBP）的濃度應(yīng)低于1％（按重量計(jì)算）。

類似的限制也適用于以下鄰苯二甲酸：

DCHP

DINP

DEP

鄰苯二甲酸鹽法規(guī)

為了保護(hù)以保護(hù)公眾健康，美國(guó)某些州已經(jīng)制定了自己的法規(guī)，限制消費(fèi)產(chǎn)品中鄰苯二甲酸鹽的使用。

California Proposition 65

California Proposition 65是一項(xiàng)在加利福尼亞州實(shí)施的法規(guī)，該提案限制900多種可以被用于消費(fèi)品中的有毒化學(xué)物質(zhì)的使用。它要求在加利福尼亞制造、進(jìn)口或銷售的消費(fèi)產(chǎn)品必須符合標(biāo)簽要求，并且此類產(chǎn)品不得對(duì)用戶造成傷害。

California Proposition 65提案中列出了需要符合標(biāo)簽規(guī)定的六種鄰苯二甲酸鹽，因?yàn)樗鼈儠?huì)給使用者造成先天缺陷，腦部損傷，生殖傷害或癌癥，包括：

BBP

DBP

DEHP

DIDP

DINP

DNHP

該法案禁止在加利福尼亞州生產(chǎn)、進(jìn)口或分銷按重量計(jì)鄰苯二甲酸鹽超過(guò)0.1％的兒童玩具和兒童護(hù)理產(chǎn)品。

華盛頓：《Children’s Safe Products Acts》

華盛頓州立法機(jī)關(guān)2008年通過(guò)了《Children’s Safe Products Acts》，以限制在華盛頓出售的兒童產(chǎn)品中使用六種鄰苯二甲酸鹽、鉛和鎘。

該法案規(guī)定，如果兒童產(chǎn)品中所含鄰苯二甲酸酯或鄰苯二甲酸酯復(fù)合材料的重量百分比含量超過(guò)0.1％，則該產(chǎn)品禁止在華盛頓銷售：

DCHP

DEP

DIBP

DBP

DNHP

BBP

若兒童產(chǎn)品生產(chǎn)商或進(jìn)口商的產(chǎn)品包含任何上述鄰苯二甲酸鹽，則生產(chǎn)商或進(jìn)口商必須向執(zhí)法機(jī)關(guān)報(bào)告。

佛蒙特州：禁止兒童產(chǎn)品中鄰苯二甲酸鹽

佛蒙特州禁止生產(chǎn)和銷售含有鄰苯二甲酸鹽的食品包裝和兒童產(chǎn)品。

緬因州：減少包裝中的有毒化學(xué)物質(zhì)保護(hù)環(huán)境和公共衛(wèi)生的法案

緬因州禁止銷售含有鄰苯二甲酸鹽的食品包裝。特別是，包裝上的印刷材料、油墨、染料、顏料、粘合劑、穩(wěn)定劑、涂料、增塑劑或任何其他添加劑均不得包含鄰苯二甲酸鹽。

該法案已經(jīng)獲得通過(guò)，并與2022年1月1日開(kāi)始執(zhí)行。

鄰苯二甲酸酯實(shí)驗(yàn)室測(cè)試

由于鄰苯二甲酸酯在不同消費(fèi)產(chǎn)品中的應(yīng)用、法規(guī)限制和要求的差異，實(shí)驗(yàn)室測(cè)試公司提供所謂的3P、6P、7P、8P、15P和16P鄰苯二甲酸酯測(cè)試服務(wù)。

例如，根據(jù)CPSIA限制的8種鄰苯二甲酸鹽來(lái)提供鄰苯二甲酸鹽測(cè)試。這些服務(wù)稱為8P測(cè)試服務(wù)。同樣，根據(jù)加利福尼亞州第65號(hào)提案的規(guī)定，鄰苯二甲酸鹽的測(cè)試應(yīng)為6P測(cè)試，因?yàn)槭芟薜泥彵蕉姿猁}的數(shù)量為6種。

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